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精彩預告 | 新領先CXO新進展——小分子API&制劑CDMO平臺將揭牌啟用!

發布時間:2021-06-16
鄭州湃瑞藥業有限公司(小分子API&制劑CDMO平臺)揭牌儀式將于2021年6月19日(本周六)在鄭州臨空生物醫藥園舉行。鄭州湃瑞藥業有限公司是“臨空 · 新領先CXO”體系的有機組成部分,北京新領先醫藥科技、北京樺冠醫藥科技、鄭州臨空生物醫藥產業園區邀請您共同見證這一重要時刻!參與揭牌儀式的有中國研究型醫院學會、中華全國工商聯醫藥業商會、中國食品藥品企業質量安全促進會研發與轉化服務專業委員會、北京師范大學化學學院、蘭州大學化學化工學院、鄭州大學、河南師范大學、貝殼學社以及眾多行業內專家教授和醫藥行業龍頭企業的代表。
 

屆時,還將舉辦“小分子創新藥的未來”主題研討會,近百位專家學者和行業領袖群策群力,共同助力中國健康事業的發展。會議特別邀請杜冠華教授和康建磊博士作主題分享。
 
嘉賓介紹

杜冠華教授

博士,北京協和醫學院教授,博士研究生導師,國際歐亞科學院院士

演講主題:《小分子藥物研發的挑戰與發展策略研究》

中國醫學科學院北京協和醫學院藥物研究院副院長,國家藥物篩選中心主任。中國藥理學會第九、十屆理事長;國際藥理學家聯合會(IUPHAR)執委會委員;國際藥理學聯合會天然與傳統藥物分會副主席;亞太地區藥理學家聯合會執行委員會委員;國際比較醫學學會(IACM)執委會委員,中國晶體學會常務理事;國家科技重大專項“重大新藥創制”總體專家組專家;中國藥典委員會委員等。長期從事藥理學科研教學工作,重點研究新藥發現與研發、高通量藥物篩選、神經藥理學、心腦血管藥理學,中藥藥理學等。獲得國家科技進步二等獎2項,省部級獎勵10余項;獲中國科協“全國優秀科研工作者”等稱號。
 


 

康建磊博士

北京新領先醫藥科技發展有限公司首席技術官

演講主題:《創新藥藥學開發的技術考量》

藥物化學專業博士,先后從事藥物研發和審評工作。2006年加入審評中心,歷任參審、主審、高級審評員,參與、主持多項技術要求和指南的制定,具有豐富的藥物研發和審評經驗。

鄭州湃瑞藥業有限公司作為臨空·新領先CXO體系的有機組成部分,是小分子創新藥物成果轉化的重要平臺,將全面推動小分子創新藥的發展,助力推進健康中國戰略。

 

新領先CXO體系

北京新領先公司依托既有的技術和管理團隊,整合鄭州臨空生物醫藥園平臺,全面入資,建設并運營了“新藥篩選及檢測平臺、藥物評價平臺(動物房)、大分子中試及大規模生產服務平臺、小分子CMC制劑研究生產平臺、細胞技術服務平臺、臨床CRO平臺”六大符合國際標準的技術服務平臺,打通醫藥研發上下游產業,新領先CXO體系多維度全方位賦能創新企業突破瓶頸高速成長,推動醫藥行業加速發展。


 

鄭州湃瑞藥業有限公司
(小分子API&制劑CDMO平臺)

鄭州湃瑞藥業有限公司是“臨空 · 新領先CXO”體系的有機組成部分,由北京新領先醫藥、北京樺冠生物及鄭州臨空生物醫藥園共同打造,面向全國醫藥企業提供小分子產業化與臨床樣品制備相關的技術服務。

該平臺符合美國FDA、中國NMPA GMP標準,總建筑面積為6651.54平方米,內設三個制劑車間(口服固體制劑車間、小容量注射液車間、口服溶液車間),有配套的電力、動力中心、倉儲及質檢等機構或設施。該平臺為創新藥臨床樣品生產、罕見病藥物商業化生產以及仿制藥物中試和商業化生產提供符合要求的場地,劑型包括片劑、膠囊、顆粒劑、口服液、小容量注射液等常規口服和注射給藥劑型。

項目可年產20000萬制劑單位固體制劑、1500萬制劑單位注射劑、1200萬制劑單位口服液、60個中試項目及1000批次檢測,能夠全方位賦能創新企業突破瓶頸高速成長。
 

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