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喜訊 | 新領先CXO重磅進展!小分子API&制劑CDMO平臺正式揭牌!

發布時間:2021-06-19

綠樹陰濃夏日長,映日荷花別樣香。值此濃情六月,新領先CXO迎來重大新進展!6月19日,由北京新領先醫藥、北京樺冠醫藥和鄭州臨空生物醫藥園共同打造的鄭州湃瑞藥業有限公司(小分子API&制劑CDMO平臺)正式揭牌成立!作為臨空·新領先CXO一體化服務體系的重要組成部分,湃瑞藥業將成為推動鄭州航空港實驗區小分子制劑產業化技術服務高質量發展的重要一環。
 


 

揭牌儀式


 
本次揭牌儀式由鄭州臨空生物醫藥園董事長鐘南博士主持。北京新領先醫藥科技發展有限公司董事長陶新華先生、河南省市場監督管理局藥品安全總監李國輝先生、航空港實驗區科技人才局(產業服務局)局長楊曉峰先生、鄭州航空港興港投資集團有限公司董事長柳敬元先生等分別作了精彩致辭。
 

▲陶新華董事長


其中,陶新華董事長提到,今天正式揭牌成立的湃瑞藥業,作為面向小分子創新藥研究的平臺,一方面是作為臨空·新領先CXO體系的有機組成部分,形成產業鏈和供應鏈的閉環,賦能醫藥產業發展,另一方面是希望利用湃瑞的小分子平臺,借助CXO的閉環優勢,面向全國、全球,充分利用外部的技術、人才、管理等資源,引流創新藥資源落地鄭州及港區,為鄭州完成1類創新藥“零”的突破,邁向堅實一步。 

 

相信湃瑞藥業作為新藥創新產學研轉化的橋梁及基地,自身也將帶來不菲的經濟效益,成為臨空生物醫藥基地的利稅增長板,推動產業上下游的發展,讓更多新藥及技術落地鄭州,成為中原生物醫藥新勢力的發動機之一。
 


▲李國輝總監


▲楊曉峰局長


▲柳敬元董事長


李國輝總監、楊曉峰局長、柳敬元董事長在致辭中表示,小分子API&制劑CDMO平臺是由北京新領先醫藥和北京樺冠的核心人員組成的專業化團隊鄭州湃瑞藥業有限公司運營,團隊擁有豐富的理論知識、專業的實踐技術以及對行業的深刻認知,將加快創新成果轉化,全方位賦能創新企業突破瓶頸高速成長,助推生物醫藥產業的快速發展。
 


▲李國輝總監(左三)、楊曉峰局長(左二)、柳敬元董事長(左四)、陶新華董事長(左五)為鄭州湃瑞藥業有限公司和小分子API&制劑CDMO平臺揭牌


▲步長藥業以及葫蘆娃藥業代表贈送賀禮


北京樺冠醫藥科技有限公司董事長陳劍博士、河南太龍藥業股份有限公司總經理羅劍超先生、鄭州航空港實驗區生物醫藥產業顧問張澤書先生、河南省市場監督管理局藥品注冊處處長王智明先生、北京協和醫學院杜冠華教授、中國研究型醫院學會常務副會長周先志少將等領導和專家也出席了本次儀式。
 

到場祝賀的單位有:(按名稱首字母排序)

  • 北京高博醫藥化學技術開發有限公司

  • 北京樺冠醫藥科技有限公司

  • 北京景策私募基金管理有限責任公司

  • 北京金壇資本管理有限公司

  • 北京師范大學化學化工學院

  • 北京協和建昊醫藥技術開發有限責任公司

  • 北京新領先醫藥科技發展有限公司

  • 貝殼學社

  • 步長制藥有限公司

  • 重慶高新區招商局

  • 重慶華森制藥股份有限公司

  • 貴州聯盛藥業有限公司

  • 海南葫蘆娃藥業集團股份有限公司

  • 航空港實驗區科技人才局(產業服務局)

  • 航空港實驗區投資促進局

  • 河北華晨藥業有限公司

  • 河南藍圖制藥有限公司

  • 河南羚銳制藥股份有限公司

  • 河南美泰寶生物制藥有限公司

  • 河南省市場監督管理局

  • 河南師范大學

  • 河南太龍藥業股份有限公司

  • 鴻運華寧(杭州)生物醫藥有限公司

  • 江蘇譜新生物醫藥有限公司

  • 江蘇正大豐海制藥有限公司

  • 開封明仁藥業有限公司

  • 蘭州大學化學化工學院

  • 瑞陽制藥股份有限公司

  • 紹興民生醫藥股份有限公司

  • 沈陽達善醫藥科技有限公司

  • 蘇州君子蘭資本管理有限公司

  • 遂成藥業股份有限公司

  • 唯智醫藥科技(北京)有限公司

  • 藥渡經緯信息科技(北京)有限公司

  • 佑華醫藥科技公司

  • 鄭州安圖生物工程股份有限公司

  • 鄭州創邁生物科技有限公司

  • 鄭州創泰生物技術服務有限公司

  • 鄭州大學

  • 鄭州航空港興港投資集團有限公司

  • 鄭州臨空生物醫藥園

  • 鄭州藥領醫藥科技有限公司

  • 鄭州卓峰制藥有限公司

  • 中關村聯創醫學工程轉化中心

     

  • 中華全國工商聯合會醫藥業商會

  • 中國食品藥品企業質量安全促進會研發與轉化服務專業委員會

  • 中國研究型醫院學會

  • ……

“小分子創新藥的未來”主題研討會
 

揭牌儀式后,現場還舉行了“小分子創新藥的未來”主題研討會,會議特邀北京協和醫學院杜冠華教授和北京新領先醫藥科技發展有限公司首席技術官康建磊博士進行主題分享。近百位專家學者和行業領袖進行了熱烈發言,紛紛為小分子創新藥的發展建言獻策,共同探討小分子創新藥的市場前景及發展藍圖。
 


▲杜冠華教授作《小分子藥物研發的挑戰與戰略》主題演講



▲康建磊博士作《創新藥藥學開發的技術考量》主題演講

實地參觀

 
 

 

與會專家和領導在講解員的帶領下參觀了鄭州湃瑞藥業有限公司(小分子API&制劑CDMO平臺)和鄭州創邁生物科技有限公司(大分子中試及大規模生產服務平臺),對上述平臺的整體情況和運營模式有了全方位的認識,對其先進的技術設備和應用系統有了深入的了解,對高質量、高標準的平臺建設表達了高度的肯定和贊揚,為后期的合作奠定了堅實的基礎。

 

此次鄭州湃瑞藥業有限公司(小分子API&制劑CDMO平臺)揭牌儀式的順利舉行,標志著新領先CXO體系的進一步完善。至此,臨空·新領先CXO體系中的大、小分子CDMO平臺均已全面投產。此外,細胞與基因藥物CDMO和藥物評價平臺的建設也在有條不紊的進行中,敬請期待!
 

 
 

鄭州湃瑞藥業有限公司 

(小分子API&制劑CDMO平臺)

      鄭州湃瑞藥業有限公司是“臨空 · 新領先CXO”體系的有機組成部分,由北京新領先醫藥、北京樺冠生物及鄭州臨空生物醫藥園共同打造,面向全國醫藥企業提供小分子產業化與臨床樣品制備相關的技術服務。 

      該平臺符合美國FDA、中國NMPA GMP標準,總建筑面積為6651.54平方米,內設三個制劑車間(口服固體制劑車間、小容量注射液車間、口服溶液車間),有配套的電力、動力中心、倉儲及質檢等機構或設施。該平臺為創新藥臨床樣品生產、罕見病藥物商業化生產以及仿制藥物中試和商業化生產提供符合要求的場地,劑型包括片劑、膠囊、顆粒劑、口服液、小容量注射液等常規口服和注射給藥劑型。 

      項目可年產20000萬制劑單位固體制劑、1500萬制劑單位注射劑、1200萬制劑單位口服液、60個中試項目及1000批次檢測,能夠全方位賦能創新企業突破瓶頸高速成長。

 

新領先CXO體系

      北京新領先公司依托既有的技術和管理團隊,整合鄭州臨空生物醫藥園平臺,全面入資,建設并運營了“新藥篩選及檢測平臺、藥物評價平臺(動物房)、大分子中試及大規模生產服務平臺、小分子CMC制劑研究生產平臺、細胞技術服務平臺、臨床CRO平臺”六大符合國際標準的技術服務平臺,打通醫藥研發上下游產業,新領先CXO體系多維度全方位賦能創新企業突破瓶頸高速成長,推動醫藥行業加速發展。
 



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