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NP-01片Ⅰ期臨床研究方案討論會成功舉辦

發布時間:2021-09-09
近日,由石家莊四藥有限公司和北京新領先·鄭州深藍海共同開展的NP-01項目的Ⅰ期臨床研究方案討論會,在中山大學腫瘤防治中心徐瑞華院長的腫瘤專家團隊的大力支持下,于中山大學腫瘤防治中心成功舉辦,有望為廣大晚期惡性實體瘤患者提供又一安全可靠的治療途徑!
 

 

中山大學腫瘤防治中心李蘇主任、內科研究醫生魏小麗女士等多位腫瘤科研究專家,以及項目申辦方石家莊四藥副總經理研發中心副院長代軍朋先生、臨床部項目總監于洋博士、臨床部部長張紅蓮女士、臨床部項目經理孫文榮女士,合同研究組織北京新領先副總裁、鄭州深藍??偨浝韽埲莼鹣壬鷶y臨床運營及醫學團隊參加了本次會議。

 

該會議由石家莊四藥有限公司臨床部項目總監于洋博士對NP-01項目藥學&非臨床研究進行介紹,鄭州深藍海臨床醫學部醫學經理郭艷光先生對臨床方案設計思路和細節進行了詳細的匯報。

 

隨后,各與會專家本著對各參研單位及患者負責的態度,對項目方案進行了系統的梳理和深入的討論,潛心把握每一個細節,力爭精益求精,為后續項目的順利實施奠定了堅實的基礎。
 


 

項目簡介

NP-01片為石家莊四藥研發、并具有自主知識產權的全新小分子化合物。臨床前研究表明,該藥物對晚期胃癌患者的治療有顯著療效,同時有望拓展至肺癌和肝癌等其它實體瘤患者的治療。
 

北京新領先·鄭州深藍海

鄭州深藍海生物醫藥是北京新領先在臨床CRO領域打造的一個知名品牌。目前,已完成臨床研究500余項,每年能夠完成BE研究50~100項,Ⅰ類新藥臨床研究10~20項。服務領域包括有生物藥、化藥、中藥、醫療器械以及細胞與基因治療藥物的Ⅰ~Ⅳ期臨床研究、BE研究及PK/PD,適應癥涉及腫瘤、血液內分泌、消化、神經內科、心腦血管、腎臟/泌尿等多領域。 
 

鄭州深藍海下設醫學部、臨床運營部、數據部、質量控制委員會、藥物警戒部、注冊部和人類遺傳資源管理委員會等部門。能夠通過創新的服務模式和多維的信息化技術,推動臨床研究的發展及臨床研究外包服務模式的變革,為客戶提供多元化的研發支持和服務,包括創新藥和仿制藥的Ⅰ~Ⅳ期臨床試驗、仿制藥生物等效性(BE)試驗及藥代動力學(PK/PD)臨床研究、體內外相關性研究(IVIVR)、醫療器械臨床研究及第三方稽查等,全面覆蓋大小分子藥物,滿足不同類型企業的臨床研究需求,為國內外客戶打通新藥上市前最關鍵的瓶頸。 
 

目前,公司擁有400余人高專業水準的臨床服務團隊,并在天津、石家莊、武漢、長沙、杭州、鄭州、沈陽、大連、廣州、西安等20多個中心城市設立駐地辦事處。已經與國內近1000家藥物臨床機構、600余家臨床醫院建立合作,如北京大學第一醫院、北京安貞醫院、北京阜外心血管醫院、上海長海醫院、復旦大學附屬中山醫院、江蘇省人民醫院、吉林大學中日聯誼醫院、哈爾濱醫科大學附屬第一醫院、廣東中醫院、天津中醫藥大學附屬第一醫院等,合作醫院科室1500余個。


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