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小分子CMC

致力于一流的藥品的研發和創新

制劑研發平臺

 


制劑研發平臺針對不同的劑型,建立專業化分平臺,由領域內有豐富經驗的專家引領,專注于對不同劑型產品的深入開發研究。

 

主要包括的劑型有:片劑、膠囊劑、顆粒劑、混懸劑、口服溶液、水針劑、粉針劑、吸入制劑、腸溶緩釋制劑、透皮給藥制劑等。
 
 

全套的制劑研發實驗設備、完善的質量管理體系、成熟的產業轉化平臺、強大的研發實力以及豐富的項目研發經驗,為客戶提供高效、高質服務。

 

特殊劑型平臺:

a) 吸入制劑平臺

配備包括配液系統(具有加熱和冷卻功能)、囊式過濾器、高剪切均質機、微射流納米均質機、安瓿熔封機、全自動高壓滅菌器、吹灌封(BFS)一體機等國際先進設備。配備良好的霧化特性檢測設備、呼吸模擬器、藥用多級撞擊器(NGI)、激光衍射粒度儀等。有成熟的研發經驗,如吸入用乙酰半胱氨酸溶液、吸入用異丙托溴銨溶液、吸入用鹽酸左旋沙丁胺醇溶液和吸入用鹽酸莫西沙星溶液等。

b) 腸溶制劑平臺

該團隊擁有專業的研發人員,充分了解各種腸溶材料在不同pH值中的溶解特性,實現腸溶特性。

開發了擠出滾圓、離心造粒、流化床微丸上藥包衣工藝,保證了產品的內在質量。

制備規模涵蓋200-50000制劑單位,產業化能力強。

有成熟的研發經驗,如奧美拉唑鈉、艾司奧美拉唑、泮托拉唑及泮托拉唑鈉等。

c) 透皮給藥制劑平臺

平臺致力于解決透皮給藥制劑的技術壁壘、提高產品的質量和療效,為國內外提供透皮給藥制劑藥學及臨床服務。

目前研發團隊有20余人,均來自國內外一流大學,擁有10余年醫藥研發經驗。儀器設備配有真空均質乳化機、全自動金屬管灌封機、透皮擴散儀、錐入度檢測儀、剝離力測試儀、涂布機、乳化機、持粘力測試儀、初粘力測試儀、粘著力測試儀等,可滿足制劑研發需求??砷_展化藥外用洗劑、凝膠劑、膏劑、貼劑等劑型的研究,同時可提供臨床研究、注冊服務等。

平臺已經開展了多個化藥外用仿制制劑及兩個II類新藥外用制劑的研發工作。在研項目有克立硼羅軟膏、利多卡因凝膠貼膏、芬太尼透皮貼劑、夫西地酸乳膏、米諾地爾外用溶液、甲硝唑凝膠等。